- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02874157
Evaluation of Methods for Diagnosis of Cytomegalovirus Pneumonia in Mechanically Ventilated Patient
17 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Viral infections are only recently been investigated in patients on mechanical ventilation (MV) in ICU.
It is especially the progress in the direct detection of these pathogens that allowed intensivists to try to assess objectively the impact of viruses in their patients.
This is of course of viral infections "Community" (influenza virus, rhinovirus ...), but some viruses also occur under mechanical ventilation in immunocompetent adults.
This is called viral infection "nosocomial" whose Herpesviridae are the most frequent and best studied.
This replication Herpesviridae in ICU patients is usually a reactivation as primary infection.
This reactivation is explained by the fact that after a few days of mechanical ventilation appears immunoparalysis, which can make the bed of bacterial or viral infection.Several studies have compared the pp65 antigenemia for quantitative PCR in immmunodéprimés patients.
For example, in transplant patients (solid organs), the sensitivity of antigenemia was 91%, Quantitative PCR of 95.6% while the specificity was 57% and 81.6% respectively.
No work, however, has to date compared these techniques in the intensive care patient.
In a subject shortly epidemiological study, the sensitivity of the quantitative PCR performed on the LBA is 80%, when compared to antigenemia.
Moreover this same study shows that half of the positive PCR on the BAL are not accompanied by a positive antigenemia, suggesting that PCR may be more sensitive than antigenemia.
This exam has never been validated to date in intensive care.
Finally, no work has so far evaluated the diagnostic performance of quantitative PCR performed on BAL
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- Laurent PAPAZIAN, MD/ PhD
- E-mail: laurent.papazian@ap-hm.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ICU patient undergoing invasive ventilation for more than 48h
La description
Inclusion Criteria:
- Patient in ICU with ventilator-associated pneumonia suspicion
Exclusion Criteria:
- ICU pateint undergoing invasive ventilation for less than 48 hour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of CMV positive reactivation in ICU patient for sensitivity of quantitative PCR ( qPCR ) on LBA and CMV in whole blood compared with pp65 antigenemia.
Délai: 1 day
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent PAPAZIAN, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Première publication (Estimation)
22 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-19
- 2012-A00720-43 (Autre identifiant: Ansm)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .