- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02874157
Evaluation of Methods for Diagnosis of Cytomegalovirus Pneumonia in Mechanically Ventilated Patient
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Viral infections are only recently been investigated in patients on mechanical ventilation (MV) in ICU.
It is especially the progress in the direct detection of these pathogens that allowed intensivists to try to assess objectively the impact of viruses in their patients.
This is of course of viral infections "Community" (influenza virus, rhinovirus ...), but some viruses also occur under mechanical ventilation in immunocompetent adults.
This is called viral infection "nosocomial" whose Herpesviridae are the most frequent and best studied.
This replication Herpesviridae in ICU patients is usually a reactivation as primary infection.
This reactivation is explained by the fact that after a few days of mechanical ventilation appears immunoparalysis, which can make the bed of bacterial or viral infection.Several studies have compared the pp65 antigenemia for quantitative PCR in immmunodéprimés patients.
For example, in transplant patients (solid organs), the sensitivity of antigenemia was 91%, Quantitative PCR of 95.6% while the specificity was 57% and 81.6% respectively.
No work, however, has to date compared these techniques in the intensive care patient.
In a subject shortly epidemiological study, the sensitivity of the quantitative PCR performed on the LBA is 80%, when compared to antigenemia.
Moreover this same study shows that half of the positive PCR on the BAL are not accompanied by a positive antigenemia, suggesting that PCR may be more sensitive than antigenemia.
This exam has never been validated to date in intensive care.
Finally, no work has so far evaluated the diagnostic performance of quantitative PCR performed on BAL
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Laurent PAPAZIAN, MD/ PhD
- E-mail: laurent.papazian@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ICU patient undergoing invasive ventilation for more than 48h
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient in ICU with ventilator-associated pneumonia suspicion
Exclusion Criteria:
- ICU pateint undergoing invasive ventilation for less than 48 hour
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of CMV positive reactivation in ICU patient for sensitivity of quantitative PCR ( qPCR ) on LBA and CMV in whole blood compared with pp65 antigenemia.
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent PAPAZIAN, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-19
- 2012-A00720-43 (Inny identyfikator: Ansm)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rysunek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur