- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02874157
Evaluation of Methods for Diagnosis of Cytomegalovirus Pneumonia in Mechanically Ventilated Patient
17. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Viral infections are only recently been investigated in patients on mechanical ventilation (MV) in ICU.
It is especially the progress in the direct detection of these pathogens that allowed intensivists to try to assess objectively the impact of viruses in their patients.
This is of course of viral infections "Community" (influenza virus, rhinovirus ...), but some viruses also occur under mechanical ventilation in immunocompetent adults.
This is called viral infection "nosocomial" whose Herpesviridae are the most frequent and best studied.
This replication Herpesviridae in ICU patients is usually a reactivation as primary infection.
This reactivation is explained by the fact that after a few days of mechanical ventilation appears immunoparalysis, which can make the bed of bacterial or viral infection.Several studies have compared the pp65 antigenemia for quantitative PCR in immmunodéprimés patients.
For example, in transplant patients (solid organs), the sensitivity of antigenemia was 91%, Quantitative PCR of 95.6% while the specificity was 57% and 81.6% respectively.
No work, however, has to date compared these techniques in the intensive care patient.
In a subject shortly epidemiological study, the sensitivity of the quantitative PCR performed on the LBA is 80%, when compared to antigenemia.
Moreover this same study shows that half of the positive PCR on the BAL are not accompanied by a positive antigenemia, suggesting that PCR may be more sensitive than antigenemia.
This exam has never been validated to date in intensive care.
Finally, no work has so far evaluated the diagnostic performance of quantitative PCR performed on BAL
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Laurent PAPAZIAN, MD/ PhD
- E-post: laurent.papazian@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU patient undergoing invasive ventilation for more than 48h
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient in ICU with ventilator-associated pneumonia suspicion
Exclusion Criteria:
- ICU pateint undergoing invasive ventilation for less than 48 hour
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of CMV positive reactivation in ICU patient for sensitivity of quantitative PCR ( qPCR ) on LBA and CMV in whole blood compared with pp65 antigenemia.
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent PAPAZIAN, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-19
- 2012-A00720-43 (Annen identifikator: Ansm)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .