- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02874157
Evaluation of Methods for Diagnosis of Cytomegalovirus Pneumonia in Mechanically Ventilated Patient
2016년 8월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Viral infections are only recently been investigated in patients on mechanical ventilation (MV) in ICU.
It is especially the progress in the direct detection of these pathogens that allowed intensivists to try to assess objectively the impact of viruses in their patients.
This is of course of viral infections "Community" (influenza virus, rhinovirus ...), but some viruses also occur under mechanical ventilation in immunocompetent adults.
This is called viral infection "nosocomial" whose Herpesviridae are the most frequent and best studied.
This replication Herpesviridae in ICU patients is usually a reactivation as primary infection.
This reactivation is explained by the fact that after a few days of mechanical ventilation appears immunoparalysis, which can make the bed of bacterial or viral infection.Several studies have compared the pp65 antigenemia for quantitative PCR in immmunodéprimés patients.
For example, in transplant patients (solid organs), the sensitivity of antigenemia was 91%, Quantitative PCR of 95.6% while the specificity was 57% and 81.6% respectively.
No work, however, has to date compared these techniques in the intensive care patient.
In a subject shortly epidemiological study, the sensitivity of the quantitative PCR performed on the LBA is 80%, when compared to antigenemia.
Moreover this same study shows that half of the positive PCR on the BAL are not accompanied by a positive antigenemia, suggesting that PCR may be more sensitive than antigenemia.
This exam has never been validated to date in intensive care.
Finally, no work has so far evaluated the diagnostic performance of quantitative PCR performed on BAL
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Laurent PAPAZIAN, MD/ PhD
- 이메일: laurent.papazian@ap-hm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU patient undergoing invasive ventilation for more than 48h
설명
Inclusion Criteria:
- Patient in ICU with ventilator-associated pneumonia suspicion
Exclusion Criteria:
- ICU pateint undergoing invasive ventilation for less than 48 hour
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of CMV positive reactivation in ICU patient for sensitivity of quantitative PCR ( qPCR ) on LBA and CMV in whole blood compared with pp65 antigenemia.
기간: 1 day
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent PAPAZIAN, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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