- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02874157
Evaluation of Methods for Diagnosis of Cytomegalovirus Pneumonia in Mechanically Ventilated Patient
17 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Viral infections are only recently been investigated in patients on mechanical ventilation (MV) in ICU.
It is especially the progress in the direct detection of these pathogens that allowed intensivists to try to assess objectively the impact of viruses in their patients.
This is of course of viral infections "Community" (influenza virus, rhinovirus ...), but some viruses also occur under mechanical ventilation in immunocompetent adults.
This is called viral infection "nosocomial" whose Herpesviridae are the most frequent and best studied.
This replication Herpesviridae in ICU patients is usually a reactivation as primary infection.
This reactivation is explained by the fact that after a few days of mechanical ventilation appears immunoparalysis, which can make the bed of bacterial or viral infection.Several studies have compared the pp65 antigenemia for quantitative PCR in immmunodéprimés patients.
For example, in transplant patients (solid organs), the sensitivity of antigenemia was 91%, Quantitative PCR of 95.6% while the specificity was 57% and 81.6% respectively.
No work, however, has to date compared these techniques in the intensive care patient.
In a subject shortly epidemiological study, the sensitivity of the quantitative PCR performed on the LBA is 80%, when compared to antigenemia.
Moreover this same study shows that half of the positive PCR on the BAL are not accompanied by a positive antigenemia, suggesting that PCR may be more sensitive than antigenemia.
This exam has never been validated to date in intensive care.
Finally, no work has so far evaluated the diagnostic performance of quantitative PCR performed on BAL
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contacto:
- Laurent PAPAZIAN, MD/ PhD
- Correo electrónico: laurent.papazian@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ICU patient undergoing invasive ventilation for more than 48h
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient in ICU with ventilator-associated pneumonia suspicion
Exclusion Criteria:
- ICU pateint undergoing invasive ventilation for less than 48 hour
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of CMV positive reactivation in ICU patient for sensitivity of quantitative PCR ( qPCR ) on LBA and CMV in whole blood compared with pp65 antigenemia.
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent PAPAZIAN, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-19
- 2012-A00720-43 (Otro identificador: Ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .