- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884895
A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Establishing a Definitive Airway: A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway.
Tracheal intubation is usually achieved by a direct laryngoscope. This method is taught both in the training of doctors and paramedics training. Although it is an effective method requires experience and skill demanding a long learning time The use of the Laryngeal Tube Suction for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Tube Suction and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.
The new generation of these devices allows perform blind intubation directly through a special channel. One of these devices is the Intubating Laryngeal Tube Suction
The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Tube Suction to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model).
The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Tube Suction will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology class I and II
Exclusion Criteria:
- Difficult airways
- Cervical pathology
- Full stomach
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intubating laryngeal Tube Suction
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Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
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Comparateur actif: Direct Laryngoscopy
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Direct Laryngoscopy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Blind tracheal intubation time measure in seconds
Délai: 30 seconds
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30 seconds
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Easy of insertion measure in numerical scale
Délai: 30 seconds
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Easy of insertion measure 1 to 5 Numerical scale
|
30 seconds
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BnaiZionMC-16-LG-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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