- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884895
A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Establishing a Definitive Airway: A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway.
Tracheal intubation is usually achieved by a direct laryngoscope. This method is taught both in the training of doctors and paramedics training. Although it is an effective method requires experience and skill demanding a long learning time The use of the Laryngeal Tube Suction for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Tube Suction and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.
The new generation of these devices allows perform blind intubation directly through a special channel. One of these devices is the Intubating Laryngeal Tube Suction
The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Tube Suction to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model).
The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Tube Suction will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology class I and II
Exclusion Criteria:
- Difficult airways
- Cervical pathology
- Full stomach
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intubating laryngeal Tube Suction
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Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
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|
Comparador activo: Direct Laryngoscopy
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Direct Laryngoscopy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blind tracheal intubation time measure in seconds
Periodo de tiempo: 30 seconds
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30 seconds
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Easy of insertion measure in numerical scale
Periodo de tiempo: 30 seconds
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Easy of insertion measure 1 to 5 Numerical scale
|
30 seconds
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-007
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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