Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable

31. januar 2017 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Establishing a Definitive Airway: A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable

Tracheal intubation is an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation is usually achieved by a direct laryngoscope.It is an effective method but requires experience and skill demanding a long learning time.The use of the Laryngeal Tube Suction for fast control of the airway is known for many years. The Intubating Laryngeal Tube Suction is a new version of the Laryngeal Tube. The aim of this study is to examine the effectiveness of the the Intubating Laryngeal Tube Suction to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway.

Tracheal intubation is usually achieved by a direct laryngoscope. This method is taught both in the training of doctors and paramedics training. Although it is an effective method requires experience and skill demanding a long learning time The use of the Laryngeal Tube Suction for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Tube Suction and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.

The new generation of these devices allows perform blind intubation directly through a special channel. One of these devices is the Intubating Laryngeal Tube Suction

The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Tube Suction to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model).

The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Tube Suction will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • American Society Anesthesiology class I and II

Exclusion Criteria:

  • Difficult airways
  • Cervical pathology
  • Full stomach

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intubating laryngeal Tube Suction
Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Aktiv komparator: Direct Laryngoscopy
Direct Laryngoscopy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blind tracheal intubation time measure in seconds
Tidsramme: 30 seconds
30 seconds

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Easy of insertion measure in numerical scale
Tidsramme: 30 seconds
Easy of insertion measure 1 to 5 Numerical scale
30 seconds

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BnaiZionMC-16-LG-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Intubating Laryngeal Tube Suction

Abonner