- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884895
A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Establishing a Definitive Airway: A Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway.
Tracheal intubation is usually achieved by a direct laryngoscope. This method is taught both in the training of doctors and paramedics training. Although it is an effective method requires experience and skill demanding a long learning time The use of the Laryngeal Tube Suction for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Tube Suction and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.
The new generation of these devices allows perform blind intubation directly through a special channel. One of these devices is the Intubating Laryngeal Tube Suction
The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Tube Suction to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model).
The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Tube Suction will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology class I and II
Exclusion Criteria:
- Difficult airways
- Cervical pathology
- Full stomach
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Intubating laryngeal Tube Suction
|
Intubating Laryngeal Tube Suction Disposable
|
Активный компаратор: Direct Laryngoscopy
|
Direct Laryngoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Blind tracheal intubation time measure in seconds
Временное ограничение: 30 seconds
|
30 seconds
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Easy of insertion measure in numerical scale
Временное ограничение: 30 seconds
|
Easy of insertion measure 1 to 5 Numerical scale
|
30 seconds
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZionMC-16-LG-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Intubating Laryngeal Tube Suction
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия