- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885922
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs in Type 2 Diabetic Patients
4 janvier 2020 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs on Inflammation and Energy Homeostasis in Type 2 Diabetic Patients
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
However, the effects of these anti-diabetic drugs should be further evaluated.
Specially, the effects on inflammation and energy homeostasis are still not well assessed.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: I-Te Lee, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Lieux d'étude
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-
Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Type 2 diabetic patients in Taichung Veterans General Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic outpatient
Exclusion Criteria:
- Refusal of anti-diabetic drugs
- Preganacy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HbA1c
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Délai: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Body-composition
Délai: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Hypoglycemia
Délai: 3 months
|
3 months
|
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1)
Délai: 3 months
|
inflammation
|
3 months
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Délai: 12 months
|
peripheral artery disease
|
12 months
|
|
Orexin-A
Délai: 3 months
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CG16183A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No plan to make individual participant data (IPD) available
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