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The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs in Type 2 Diabetic Patients

4 de enero de 2020 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital

The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs on Inflammation and Energy Homeostasis in Type 2 Diabetic Patients

Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan. In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan. However, the effects of these anti-diabetic drugs should be further evaluated. Specially, the effects on inflammation and energy homeostasis are still not well assessed. In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: I-Te Lee, MD,PhD
  • Número de teléfono: 4006 +886-4-23592525
  • Correo electrónico: itlee@vghtc.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 407
        • Reclutamiento
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Type 2 diabetic patients in Taichung Veterans General Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetic outpatient

Exclusion Criteria:

  • Refusal of anti-diabetic drugs
  • Preganacy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Periodo de tiempo: 3 months
energy homeostasis
3 months
Body-composition
Periodo de tiempo: 3 months
energy homeostasis
3 months
Hypoglycemia
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1)
Periodo de tiempo: 3 months
inflammation
3 months
Ankle-Brachial Index (ABI)
Periodo de tiempo: 12 months
peripheral artery disease
12 months
Orexin-A
Periodo de tiempo: 3 months
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CG16183A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No plan to make individual participant data (IPD) available

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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