- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02885922
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs in Type 2 Diabetic Patients
4 de enero de 2020 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs on Inflammation and Energy Homeostasis in Type 2 Diabetic Patients
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
However, the effects of these anti-diabetic drugs should be further evaluated.
Specially, the effects on inflammation and energy homeostasis are still not well assessed.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: I-Te Lee, MD,PhD
- Número de teléfono: 4006 +886-4-23592525
- Correo electrónico: itlee@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Type 2 diabetic patients in Taichung Veterans General Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic outpatient
Exclusion Criteria:
- Refusal of anti-diabetic drugs
- Preganacy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Periodo de tiempo: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Body-composition
Periodo de tiempo: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Hypoglycemia
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1)
Periodo de tiempo: 3 months
|
inflammation
|
3 months
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Periodo de tiempo: 12 months
|
peripheral artery disease
|
12 months
|
|
Orexin-A
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CG16183A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan to make individual participant data (IPD) available
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