- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885922
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs in Type 2 Diabetic Patients
4. januar 2020 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs on Inflammation and Energy Homeostasis in Type 2 Diabetic Patients
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
However, the effects of these anti-diabetic drugs should be further evaluated.
Specially, the effects on inflammation and energy homeostasis are still not well assessed.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: I-Te Lee, MD,PhD
- Telefonnummer: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekruttering
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 2 diabetic patients in Taichung Veterans General Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic outpatient
Exclusion Criteria:
- Refusal of anti-diabetic drugs
- Preganacy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende glukose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
Body-composition
Tidsramme: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
Hypoglycemia
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1)
Tidsramme: 3 months
|
inflammation
|
3 months
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: 12 months
|
peripheral artery disease
|
12 months
|
Orexin-A
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (Skøn)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CG16183A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
No plan to make individual participant data (IPD) available
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med anti-diabetic drug
-
Lavior Pharma Inc.RekrutteringDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Biosensors Europe SAAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | OpioidafhængighedForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttet
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
University of LeipzigAfsluttetPerifer arteriesygdomTyskland
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHologenix, LLCAfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater