- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02885922
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs in Type 2 Diabetic Patients
4 gennaio 2020 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs on Inflammation and Energy Homeostasis in Type 2 Diabetic Patients
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
However, the effects of these anti-diabetic drugs should be further evaluated.
Specially, the effects on inflammation and energy homeostasis are still not well assessed.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: I-Te Lee, MD,PhD
- Numero di telefono: 4006 +886-4-23592525
- Email: itlee@vghtc.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Reclutamento
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Type 2 diabetic patients in Taichung Veterans General Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic outpatient
Exclusion Criteria:
- Refusal of anti-diabetic drugs
- Preganacy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Lasso di tempo: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Body-composition
Lasso di tempo: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Hypoglycemia
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1)
Lasso di tempo: 3 months
|
inflammation
|
3 months
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Lasso di tempo: 12 months
|
peripheral artery disease
|
12 months
|
|
Orexin-A
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CG16183A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No plan to make individual participant data (IPD) available
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