- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885922
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs in Type 2 Diabetic Patients
4. januar 2020 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
The Effects of add-on Anti-diabetic Drugs on Inflammation and Energy Homeostasis in Type 2 Diabetic Patients
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Recently, there are some new classes of anti-diabetic drugs availible in Taiwan.
However, the effects of these anti-diabetic drugs should be further evaluated.
Specially, the effects on inflammation and energy homeostasis are still not well assessed.
In this study, we will observe the change in inflammation and energy homeostasis in type 2 diabetic outpatient, who receiving a new anti-diabetic drugs.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: I-Te Lee, MD,PhD
- Telefonnummer: 4006 +886-4-23592525
- E-post: itlee@vghtc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekruttering
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 diabetic patients in Taichung Veterans General Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic outpatient
Exclusion Criteria:
- Refusal of anti-diabetic drugs
- Preganacy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Body-composition
Tidsramme: 3 months
|
energy homeostasis
|
3 months
|
|
Hypoglycemia
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1)
Tidsramme: 3 months
|
inflammation
|
3 months
|
|
Ankle-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: 12 months
|
peripheral artery disease
|
12 months
|
|
Orexin-A
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CG16183A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
No plan to make individual participant data (IPD) available
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .