- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888522
Pre-emptive Immunomodulation After Allogeneic Stem Cell Transplantation in AML (IMODLAM)
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT) is now an effective treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML). After allo-HSCT, relapses are the major cause of mortality and occur in about 30% of cases. The occurrence of relapses is important during the first three months post-allogeneic transplant, then gradually decreases during the first year post-allograft and then becomes weaker. After relapse, therapeutic options include the reduction of immunosuppression, the administration of donor lymphocytes (DLI), chemotherapy or a new transplant. The performance is influenced by the early introduction of treatment whose effectiveness is related to the importance of tumor burden. Immunomodulation of preemptive strategies have recently been established by decreasing immunosuppression and achieve DLIs in patients with a high risk of relapse, before the occurrence of relapse.
The aim of this study is to evaluate the incidence of relapse following the recommendations of post-allogeneic transplant immunomodulation of the French society of bone marrow transplantation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Acute myeloid leukemia
- Allogeneic stem cell transplantation (related or unrelated)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Cord blood transplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percentage of recipient chimerism
Délai: 3 months
|
whole blood chimerism
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percentage of relapse at 1 year
Délai: Relapse rate at 1 year
|
Relapse rate at 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-182
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .