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Pre-emptive Immunomodulation After Allogeneic Stem Cell Transplantation in AML (IMODLAM)

18 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Caen

Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT) is now an effective treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML). After allo-HSCT, relapses are the major cause of mortality and occur in about 30% of cases. The occurrence of relapses is important during the first three months post-allogeneic transplant, then gradually decreases during the first year post-allograft and then becomes weaker. After relapse, therapeutic options include the reduction of immunosuppression, the administration of donor lymphocytes (DLI), chemotherapy or a new transplant. The performance is influenced by the early introduction of treatment whose effectiveness is related to the importance of tumor burden. Immunomodulation of preemptive strategies have recently been established by decreasing immunosuppression and achieve DLIs in patients with a high risk of relapse, before the occurrence of relapse.

The aim of this study is to evaluate the incidence of relapse following the recommendations of post-allogeneic transplant immunomodulation of the French society of bone marrow transplantation.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Acute myeloid leukemia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Acute myeloid leukemia
  • Allogeneic stem cell transplantation (related or unrelated)

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Cord blood transplantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of recipient chimerism
Periodo de tiempo: 3 months
whole blood chimerism
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percentage of relapse at 1 year
Periodo de tiempo: Relapse rate at 1 year
Relapse rate at 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-182

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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