- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888522
Pre-emptive Immunomodulation After Allogeneic Stem Cell Transplantation in AML (IMODLAM)
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT) is now an effective treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML). After allo-HSCT, relapses are the major cause of mortality and occur in about 30% of cases. The occurrence of relapses is important during the first three months post-allogeneic transplant, then gradually decreases during the first year post-allograft and then becomes weaker. After relapse, therapeutic options include the reduction of immunosuppression, the administration of donor lymphocytes (DLI), chemotherapy or a new transplant. The performance is influenced by the early introduction of treatment whose effectiveness is related to the importance of tumor burden. Immunomodulation of preemptive strategies have recently been established by decreasing immunosuppression and achieve DLIs in patients with a high risk of relapse, before the occurrence of relapse.
The aim of this study is to evaluate the incidence of relapse following the recommendations of post-allogeneic transplant immunomodulation of the French society of bone marrow transplantation.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Acute myeloid leukemia
- Allogeneic stem cell transplantation (related or unrelated)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Cord blood transplantation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of recipient chimerism
Ramy czasowe: 3 months
|
whole blood chimerism
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of relapse at 1 year
Ramy czasowe: Relapse rate at 1 year
|
Relapse rate at 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .