- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02888522
Pre-emptive Immunomodulation After Allogeneic Stem Cell Transplantation in AML (IMODLAM)
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT) is now an effective treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML). After allo-HSCT, relapses are the major cause of mortality and occur in about 30% of cases. The occurrence of relapses is important during the first three months post-allogeneic transplant, then gradually decreases during the first year post-allograft and then becomes weaker. After relapse, therapeutic options include the reduction of immunosuppression, the administration of donor lymphocytes (DLI), chemotherapy or a new transplant. The performance is influenced by the early introduction of treatment whose effectiveness is related to the importance of tumor burden. Immunomodulation of preemptive strategies have recently been established by decreasing immunosuppression and achieve DLIs in patients with a high risk of relapse, before the occurrence of relapse.
The aim of this study is to evaluate the incidence of relapse following the recommendations of post-allogeneic transplant immunomodulation of the French society of bone marrow transplantation.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Acute myeloid leukemia
- Allogeneic stem cell transplantation (related or unrelated)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Cord blood transplantation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage of recipient chimerism
Tijdsspanne: 3 months
|
whole blood chimerism
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage of relapse at 1 year
Tijdsspanne: Relapse rate at 1 year
|
Relapse rate at 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-182
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AML
-
H Scott BoswellTakedaBeëindigdAML | AML, volwassenVerenigde Staten
-
Technische Universität DresdenAbbVieActief, niet wervendRecidiverende volwassen AML | Vuurvaste AMLDuitsland
-
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zhejiang Provincial People's HospitalWerving
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia en andere medewerkersWerving
-
Glycostem Therapeutics BVWerving
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Niet meer beschikbaar
-
Chinese PLA General HospitalNavy General Hospital, BeijingVoltooid
-
University Hospital Inselspital, BerneIngetrokken
-
Turkish Leukemia Study GroupVoltooid