- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02888522
Pre-emptive Immunomodulation After Allogeneic Stem Cell Transplantation in AML (IMODLAM)
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT) is now an effective treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML). After allo-HSCT, relapses are the major cause of mortality and occur in about 30% of cases. The occurrence of relapses is important during the first three months post-allogeneic transplant, then gradually decreases during the first year post-allograft and then becomes weaker. After relapse, therapeutic options include the reduction of immunosuppression, the administration of donor lymphocytes (DLI), chemotherapy or a new transplant. The performance is influenced by the early introduction of treatment whose effectiveness is related to the importance of tumor burden. Immunomodulation of preemptive strategies have recently been established by decreasing immunosuppression and achieve DLIs in patients with a high risk of relapse, before the occurrence of relapse.
The aim of this study is to evaluate the incidence of relapse following the recommendations of post-allogeneic transplant immunomodulation of the French society of bone marrow transplantation.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute myeloid leukemia
- Allogeneic stem cell transplantation (related or unrelated)
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Cord blood transplantation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percentage of recipient chimerism
Prazo: 3 months
|
whole blood chimerism
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Percentage of relapse at 1 year
Prazo: Relapse rate at 1 year
|
Relapse rate at 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-182
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