- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894450
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay Higher Among Those Aged Over 75 Years (AOD-SA)
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay (Xaban) Higher Among Those Aged Over 75 Years, as AOD for Atrial Fibrillation
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
All patients over 75 years under anticoagulant treatment 'xaban' (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for atrial fibrillation, hospital unscheduled manner in Medicine and Geriatric services Versatile Service Home Emergency CHU Nantes and where a hemostatic balance is expected to be offered the study.
The recruitment will be made on a 6-month period (November 2014 - April 2015). Bioassay 'xaban' will be made from the remainder of the tube removed for hemostasis tests provided in the usual care of patients.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 75 years
- Entering SAU or MPG (Nantes University Hospital) as part of an unscheduled hospitalization for acute or subacute disease (About MPG, will be included patients admitted to the department within 48 hours of calling the doctor)
- In xaban to entry (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for non-valvular atrial fibrillation
- In whom hemostasis tests will be prescribed as part of usual care
- Patient has given its verbal agreement
Exclusion criteria
Patients with the following criteria may not be included:
- Patients refusing to participate in the study
- Patients under guardianship
- Inability to obtain the date and time of the last dose of xaban
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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bioassay direct oral anticoagulants
Délai: Baseline
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Chevalet, Dr, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0402
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