- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894450
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay Higher Among Those Aged Over 75 Years (AOD-SA)
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay (Xaban) Higher Among Those Aged Over 75 Years, as AOD for Atrial Fibrillation
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All patients over 75 years under anticoagulant treatment 'xaban' (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for atrial fibrillation, hospital unscheduled manner in Medicine and Geriatric services Versatile Service Home Emergency CHU Nantes and where a hemostatic balance is expected to be offered the study.
The recruitment will be made on a 6-month period (November 2014 - April 2015). Bioassay 'xaban' will be made from the remainder of the tube removed for hemostasis tests provided in the usual care of patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 75 years
- Entering SAU or MPG (Nantes University Hospital) as part of an unscheduled hospitalization for acute or subacute disease (About MPG, will be included patients admitted to the department within 48 hours of calling the doctor)
- In xaban to entry (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for non-valvular atrial fibrillation
- In whom hemostasis tests will be prescribed as part of usual care
- Patient has given its verbal agreement
Exclusion criteria
Patients with the following criteria may not be included:
- Patients refusing to participate in the study
- Patients under guardianship
- Inability to obtain the date and time of the last dose of xaban
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
bioassay direct oral anticoagulants
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal Chevalet, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0402
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