- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02894450
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay Higher Among Those Aged Over 75 Years (AOD-SA)
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay (Xaban) Higher Among Those Aged Over 75 Years, as AOD for Atrial Fibrillation
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
All patients over 75 years under anticoagulant treatment 'xaban' (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for atrial fibrillation, hospital unscheduled manner in Medicine and Geriatric services Versatile Service Home Emergency CHU Nantes and where a hemostatic balance is expected to be offered the study.
The recruitment will be made on a 6-month period (November 2014 - April 2015). Bioassay 'xaban' will be made from the remainder of the tube removed for hemostasis tests provided in the usual care of patients.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 75 years
- Entering SAU or MPG (Nantes University Hospital) as part of an unscheduled hospitalization for acute or subacute disease (About MPG, will be included patients admitted to the department within 48 hours of calling the doctor)
- In xaban to entry (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for non-valvular atrial fibrillation
- In whom hemostasis tests will be prescribed as part of usual care
- Patient has given its verbal agreement
Exclusion criteria
Patients with the following criteria may not be included:
- Patients refusing to participate in the study
- Patients under guardianship
- Inability to obtain the date and time of the last dose of xaban
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bioassay direct oral anticoagulants
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Chevalet, Dr, Nantes university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC14_0402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .