- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02894450
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay Higher Among Those Aged Over 75 Years (AOD-SA)
Study of Clinical and Laboratory Variables Associated With a Direct Oral Anticoagulant Bioassay (Xaban) Higher Among Those Aged Over 75 Years, as AOD for Atrial Fibrillation
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
All patients over 75 years under anticoagulant treatment 'xaban' (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for atrial fibrillation, hospital unscheduled manner in Medicine and Geriatric services Versatile Service Home Emergency CHU Nantes and where a hemostatic balance is expected to be offered the study.
The recruitment will be made on a 6-month period (November 2014 - April 2015). Bioassay 'xaban' will be made from the remainder of the tube removed for hemostasis tests provided in the usual care of patients.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 75 years
- Entering SAU or MPG (Nantes University Hospital) as part of an unscheduled hospitalization for acute or subacute disease (About MPG, will be included patients admitted to the department within 48 hours of calling the doctor)
- In xaban to entry (dabigatran, rivaroxaban, Apixaban) for non-valvular atrial fibrillation
- In whom hemostasis tests will be prescribed as part of usual care
- Patient has given its verbal agreement
Exclusion criteria
Patients with the following criteria may not be included:
- Patients refusing to participate in the study
- Patients under guardianship
- Inability to obtain the date and time of the last dose of xaban
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
bioassay direct oral anticoagulants
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Chevalet, Dr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0402
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