- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03015090
Étude d'association entre les polymorphismes du gène CYP1A2 et le métabolisme de la théophylline
2 mars 2022 mis à jour par: XiaoGuang Zou
Étude d'association entre les polymorphismes du gène CYP1A2 et le métabolisme de la théophylline chez les patients Han et Uygur atteints de MPOC
Le but de cette étude est de déterminer si les polymorphismes communs du gène CYP1A2 affectent le métabolisme de la théophylline chez les patients Han et Uygur atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Chine, 844000
- Kashgar 1st People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 75 ans,Poids de 40 à 80 kg Patients atteints de MPOC, hommes ou femmes ; visiter régulièrement notre hôpital; prendre une préparation à libération prolongée de théophylline en continu pendant au moins 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique ; Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ; Patients souffrant d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie ; Patients prenant actuellement des médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme de la théophylline ou ayant pris de tels médicaments au cours de la semaine précédente ; Patients souffrant d'obésité extrême Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) très grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: théophylline
|
Après la théophylline orale 200 mg par jour pendant une semaine, un échantillon de sang sera prélevé pour déterminer les concentrations plasmatiques de théophylline et ses métabolites et les génotypes de CYP1A2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentrations plasmatiques de théophylline
Délai: une semaine
|
Des échantillons de sang seront prélevés après avoir reçu de la théophylline par voie orale
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (Estimation)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Théophylline
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016D01C013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .