- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03015090
Estudo de associação entre polimorfismos do gene CYP1A2 e metabolismo da teofilina
2 de março de 2022 atualizado por: XiaoGuang Zou
Estudo de Associação Entre Polimorfismos do Gene CYP1A2 e Metabolismo da Teofilina em Pacientes Han e Uigures com DPOC
O objetivo deste estudo é determinar se os polimorfismos comuns do gene CYP1A2 afetam o metabolismo da teofilina em pacientes Han e Uygur com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, China, 844000
- Kashgar 1st People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos, Peso 40-80kg Pacientes com DPOC, masculino ou feminino; visitando regularmente nosso hospital; tomar uma preparação de liberação sustentada de teofilina continuamente por pelo menos 2 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção renal ou hepática; Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva; Pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo; Pacientes que atualmente tomam medicamentos que provavelmente afetam o metabolismo da teofilina ou que tomaram tais medicamentos na semana anterior; Pacientes com obesidade extrema Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) muito grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: teofilina
|
Após administração oral de teofilina 200mg por dia durante uma semana, será coletada amostra de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de teofilina e seus metabólitos e os genótipos de CYP1A2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de teofilina
Prazo: uma semana
|
Amostras de sangue serão coletadas após receber teofilina oral
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Teofilina
Outros números de identificação do estudo
- 2016D01C013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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