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Estudo de associação entre polimorfismos do gene CYP1A2 e metabolismo da teofilina

2 de março de 2022 atualizado por: XiaoGuang Zou

Estudo de Associação Entre Polimorfismos do Gene CYP1A2 e Metabolismo da Teofilina em Pacientes Han e Uigures com DPOC

O objetivo deste estudo é determinar se os polimorfismos comuns do gene CYP1A2 afetam o metabolismo da teofilina em pacientes Han e Uygur com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China, 844000
        • Kashgar 1st People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos, Peso 40-80kg Pacientes com DPOC, masculino ou feminino; visitando regularmente nosso hospital; tomar uma preparação de liberação sustentada de teofilina continuamente por pelo menos 2 semanas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção renal ou hepática; Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva; Pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo; Pacientes que atualmente tomam medicamentos que provavelmente afetam o metabolismo da teofilina ou que tomaram tais medicamentos na semana anterior; Pacientes com obesidade extrema Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) muito grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teofilina
Após administração oral de teofilina 200mg por dia durante uma semana, será coletada amostra de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de teofilina e seus metabólitos e os genótipos de CYP1A2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de teofilina
Prazo: uma semana
Amostras de sangue serão coletadas após receber teofilina oral
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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