- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03015090
Associationsundersøgelse mellem CYP1A2-genpolymorfismer og metabolisme af teophyllin
2. marts 2022 opdateret af: XiaoGuang Zou
Associationsundersøgelse mellem CYP1A2-genpolymorfismer og metabolisme af teophyllin hos Han- og Uygur-patienter med KOL
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om almindelige CYP1A2-genpolymorfier påvirker metabolismen af theophyllin hos Han- og Uygur-patienter med patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kina, 844000
- Kashgar 1st People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-75 år, Vægt 40-80 kg KOL-patienter, mand eller kvinde; regelmæssigt besøger vores hospital; tager et præparat med langvarig frigivelse af theophyllin kontinuerligt i mindst 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyre- eller leverdysfunktion; Patienter med kongestiv hjertesvigt; Patienter med hypothyroidisme eller hyperthyroidisme; Patienter, der i øjeblikket tager lægemidler, der sandsynligvis påvirker theophyllin-metabolismen, eller som havde taget sådanne lægemidler i den foregående uge; Patienter med ekstrem fedme Patienter med meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: theophyllin
|
Efter oral teophyllin 200 mg dagligt i en uge, vil der blive indsamlet blodprøver til bestemmelse af plasmakoncentrationer af theophyllin og dets metabolitter og genotyperne af CYP1A2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af theophyllin
Tidsramme: en uge
|
Blodprøver vil blive taget efter at have modtaget oral theophyllin
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (Skøn)
9. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Theophyllin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016D01C013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Theophyllin
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Afsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetCovid19 | Anosmi | SARS-CoV-2 infektion | Lugtforstyrrelse | Ageusia | Covid-19-pandemi | Hyposmi | HypogeusiForenede Stater
-
Medical College of WisconsinUniversity of OklahomaRekrutteringAkut nyreskade | HEJForenede Stater
-
Technical University of MunichAfsluttetRadiografisk kontrastmiddel nefropati
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKOL | KOL eksacerbation | Forurening; Eksponering | KOL-eksacerbation Akut | Forureningsrelateret luftvejssygdomUganda
-
Zhujiang HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaKina
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); North Central Cancer Treatment GroupAfsluttetLeukæmiForenede Stater, Sydafrika, Puerto Rico
-
Jaclyn TamaroffTilmelding efter invitationPseudohypoparathyroidisme Type 1a | Albright arvelig osteodystrofi | PseudohypoparathyroidismeForenede Stater