- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03015090
Associationsstudie mellan CYP1A2-genpolymorfismer och metabolism av teofyllin
2 mars 2022 uppdaterad av: XiaoGuang Zou
Associationsstudie mellan CYP1A2-genpolymorfismer och metabolism av teofyllin hos Han- och Uygur-patienter med KOL
Syftet med denna studie är att fastställa om vanliga CYP1A2-genpolymorfismer påverkar metabolismen av teofyllin hos Han- och Uygur-patienter med patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kina, 844000
- Kashgar 1st People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-75 år, Vikt 40-80 kg KOL-patienter, män eller kvinnor; regelbundet besöka vårt sjukhus; tar ett preparat med fördröjd frisättning av teofyllin kontinuerligt i minst 2 veckor
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion; Patienter med kronisk hjärtsvikt; Patienter med hypotyreos eller hypertyreos; Patienter som för närvarande tar läkemedel som sannolikt påverkar teofyllinmetabolismen eller som hade tagit sådana läkemedel under den föregående veckan; Patienter med extrem fetma Patienter med mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: teofyllin
|
Efter oral teofyllin 200 mg per dag i en vecka, kommer blodprov att samlas in för att bestämma plasmakoncentrationer av teofyllin och dess metaboliter och genotyperna av CYP1A2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentrationer av teofyllin
Tidsram: en vecka
|
Blodprover kommer att tas efter att ha fått oralt teofyllin
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Teofyllin
Andra studie-ID-nummer
- 2016D01C013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Teofyllin
-
Tanta UniversityRekryteringPost-dural punktering huvudvärk | Gabapentin | Teofyllin | SumatriptanEgypten