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Assoziationsstudie zwischen CYP1A2-Genpolymorphismen und dem Metabolismus von Theophyllin

2. März 2022 aktualisiert von: XiaoGuang Zou

Assoziationsstudie zwischen CYP1A2-Genpolymorphismen und dem Metabolismus von Theophyllin bei Han- und Uiguren-Patienten mit COPD

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob häufige CYP1A2-Genpolymorphismen den Metabolismus von Theophyllin bei Han- und Uiguren-Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China, 844000
        • Kashgar 1st People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75 Jahre, Gewicht 40–80 kg COPD-Patienten, männlich oder weiblich; regelmäßiger Besuch unseres Krankenhauses; kontinuierliche Einnahme eines Theophyllin-Retardpräparats über mindestens 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung; Patienten mit Herzinsuffizienz; Patienten mit Hypothyreose oder Hyperthyreose; Patienten, die derzeit Medikamente einnehmen, die wahrscheinlich den Theophyllin-Metabolismus beeinflussen, oder die solche Medikamente in der Vorwoche eingenommen haben; Patienten mit extremer Fettleibigkeit Patienten mit sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Theophyllin
Arzneimittel: Theophyllin
Nach oraler Gabe von 200 mg Theophyllin pro Tag über eine Woche hinweg wird eine Blutprobe entnommen, um die Plasmakonzentrationen von Theophyllin und seinen Metaboliten sowie die Genotypen von CYP1A2 zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von Theophyllin
Zeitfenster: eine Woche
Nach der oralen Gabe von Theophyllin werden Blutproben entnommen
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XiaoGuang Zou

Mitarbeiter

Southern Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016D01C013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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