- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03026894
Association of Force Distribution and Bone Resorption
Association of Occlusal Force Distribution and Bone Resorption in Implant Supported Overdentures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A total of forty-six edentulous patients participated in this clinical study divided into two groups as following; complete denture group (CD) consists of 23 patients wearing conventional complete dentures and another Implant overdenture group (IOD) consists of 23 patients wearing mandibular complete overdenture with 2 implants. Two panoramic radiographs at baseline and in a follow-up to 7 years were used to measure the ratio of bone changes between the anatomical bone area and the reference area in the maxillary and the mandibular ridges. The occlusal contacts percentage of force in maximum intercuspation anteriorly and posteriorly were recorded for both groups by using T-Scan III system.
Oral and written information in English or Malay language, regarding the study, was provided and written consent obtained before enrolment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients wearing mandibular IODs opposing conventional maxillary CDs.
- Patients wearing conventional maxillary and mandibular CDs.
- Clearly visible anatomic landmarks of the panoramic radiography image.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of temporomandibular joint dysfunction.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
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Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
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Comparateur actif: IOD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
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Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Residual ridge resorption
Délai: 7 years
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To estimate residual ridge resorption in patients wearing implant overdentures and complete dentures using area index radiography method.
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7 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occlusal force distribution
Délai: 1 year
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To measure the percentage of occlusal force distribution in patients wearing implant overdentures and complete dentures using T-scan III occlusal analysis device.
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1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PG012-2014A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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