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Association of Force Distribution and Bone Resorption

19 gennaio 2017 aggiornato da: University of Malaya

Association of Occlusal Force Distribution and Bone Resorption in Implant Supported Overdentures

To investigate the residual ridge resorption at anterior and posterior maxillary and posterior mandibular ridges among conventional complete dentures and implant overdenture wearers, and determine its association with the relative occlusal forces distribution, treatment groups and other patient variables.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A total of forty-six edentulous patients participated in this clinical study divided into two groups as following; complete denture group (CD) consists of 23 patients wearing conventional complete dentures and another Implant overdenture group (IOD) consists of 23 patients wearing mandibular complete overdenture with 2 implants. Two panoramic radiographs at baseline and in a follow-up to 7 years were used to measure the ratio of bone changes between the anatomical bone area and the reference area in the maxillary and the mandibular ridges. The occlusal contacts percentage of force in maximum intercuspation anteriorly and posteriorly were recorded for both groups by using T-Scan III system.

Oral and written information in English or Malay language, regarding the study, was provided and written consent obtained before enrolment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 49 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients wearing mandibular IODs opposing conventional maxillary CDs.
  • Patients wearing conventional maxillary and mandibular CDs.
  • Clearly visible anatomic landmarks of the panoramic radiography image.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of temporomandibular joint dysfunction.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
Radiazione: Panoramic Radiograph
Measurement of bone resorption
Dispositivo: T-Scan III occlusal system
Recording percentage of force in maximum intercuspation
Comparatore attivo: IOD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
Radiazione: Panoramic Radiograph
Measurement of bone resorption
Dispositivo: T-Scan III occlusal system
Recording percentage of force in maximum intercuspation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Residual ridge resorption
Lasso di tempo: 7 years
To estimate residual ridge resorption in patients wearing implant overdentures and complete dentures using area index radiography method.
7 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusal force distribution
Lasso di tempo: 1 year
To measure the percentage of occlusal force distribution in patients wearing implant overdentures and complete dentures using T-scan III occlusal analysis device.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PG012-2014A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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