- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03026894
Association of Force Distribution and Bone Resorption
Association of Occlusal Force Distribution and Bone Resorption in Implant Supported Overdentures
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A total of forty-six edentulous patients participated in this clinical study divided into two groups as following; complete denture group (CD) consists of 23 patients wearing conventional complete dentures and another Implant overdenture group (IOD) consists of 23 patients wearing mandibular complete overdenture with 2 implants. Two panoramic radiographs at baseline and in a follow-up to 7 years were used to measure the ratio of bone changes between the anatomical bone area and the reference area in the maxillary and the mandibular ridges. The occlusal contacts percentage of force in maximum intercuspation anteriorly and posteriorly were recorded for both groups by using T-Scan III system.
Oral and written information in English or Malay language, regarding the study, was provided and written consent obtained before enrolment.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients wearing mandibular IODs opposing conventional maxillary CDs.
- Patients wearing conventional maxillary and mandibular CDs.
- Clearly visible anatomic landmarks of the panoramic radiography image.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of temporomandibular joint dysfunction.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
|
Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
|
|
Aktív összehasonlító: IOD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
|
Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Residual ridge resorption
Időkeret: 7 years
|
To estimate residual ridge resorption in patients wearing implant overdentures and complete dentures using area index radiography method.
|
7 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Occlusal force distribution
Időkeret: 1 year
|
To measure the percentage of occlusal force distribution in patients wearing implant overdentures and complete dentures using T-scan III occlusal analysis device.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PG012-2014A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .