- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026894
Association of Force Distribution and Bone Resorption
Association of Occlusal Force Distribution and Bone Resorption in Implant Supported Overdentures
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A total of forty-six edentulous patients participated in this clinical study divided into two groups as following; complete denture group (CD) consists of 23 patients wearing conventional complete dentures and another Implant overdenture group (IOD) consists of 23 patients wearing mandibular complete overdenture with 2 implants. Two panoramic radiographs at baseline and in a follow-up to 7 years were used to measure the ratio of bone changes between the anatomical bone area and the reference area in the maxillary and the mandibular ridges. The occlusal contacts percentage of force in maximum intercuspation anteriorly and posteriorly were recorded for both groups by using T-Scan III system.
Oral and written information in English or Malay language, regarding the study, was provided and written consent obtained before enrolment.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients wearing mandibular IODs opposing conventional maxillary CDs.
- Patients wearing conventional maxillary and mandibular CDs.
- Clearly visible anatomic landmarks of the panoramic radiography image.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of temporomandibular joint dysfunction.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: CD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
|
Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
|
Comparador Ativo: IOD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
|
Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Residual ridge resorption
Prazo: 7 years
|
To estimate residual ridge resorption in patients wearing implant overdentures and complete dentures using area index radiography method.
|
7 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Occlusal force distribution
Prazo: 1 year
|
To measure the percentage of occlusal force distribution in patients wearing implant overdentures and complete dentures using T-scan III occlusal analysis device.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PG012-2014A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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