- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03026894
Association of Force Distribution and Bone Resorption
Association of Occlusal Force Distribution and Bone Resorption in Implant Supported Overdentures
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total of forty-six edentulous patients participated in this clinical study divided into two groups as following; complete denture group (CD) consists of 23 patients wearing conventional complete dentures and another Implant overdenture group (IOD) consists of 23 patients wearing mandibular complete overdenture with 2 implants. Two panoramic radiographs at baseline and in a follow-up to 7 years were used to measure the ratio of bone changes between the anatomical bone area and the reference area in the maxillary and the mandibular ridges. The occlusal contacts percentage of force in maximum intercuspation anteriorly and posteriorly were recorded for both groups by using T-Scan III system.
Oral and written information in English or Malay language, regarding the study, was provided and written consent obtained before enrolment.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients wearing mandibular IODs opposing conventional maxillary CDs.
- Patients wearing conventional maxillary and mandibular CDs.
- Clearly visible anatomic landmarks of the panoramic radiography image.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of temporomandibular joint dysfunction.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: CD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
|
Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
|
Comparador activo: IOD group
Panoramic Radiographs and T-Scan III occlusal system
|
Measurement of bone resorption
Recording percentage of force in maximum intercuspation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Residual ridge resorption
Periodo de tiempo: 7 years
|
To estimate residual ridge resorption in patients wearing implant overdentures and complete dentures using area index radiography method.
|
7 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Occlusal force distribution
Periodo de tiempo: 1 year
|
To measure the percentage of occlusal force distribution in patients wearing implant overdentures and complete dentures using T-scan III occlusal analysis device.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PG012-2014A
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