- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03026920
Pelvic and Acetabular Fracture in Old People
13 décembre 2017 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital
Different Surgical Methods for Pelvic or Acetabular Fracture of Old Man
It was reported that satisfactory postoperative outcome was difficult to obtain for the pelvic or acetabular fracture in old people.
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pelvic or acetabular fractures were caused by high energy trauma, which may lead to poor prognosis for the old.
The patients over 60 years were included in this study.
The surgical procedure was conducted in two weeks.
The less invasive methods involved Stoppa approach and novel plate.
The data including surgical time, blood loss and results of follow-up were recorded.
The clinical results were compared with the patients treated using traditional methods.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Recrutement
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Over 60 years old Fracture involving pelvis or acetabulum Operation was conducted within 14 days Sign the consent form
Exclusion Criteria:
Presented with a pathologic acetabular fracture Refused to participate Follow-up insufficient 12 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: clinical outcome
Less invasive method was applied to pelvic or acetabular fracture of old people.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
|
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fracture union time
Délai: 4 months
|
how long the fracture line disappeared postoperatively in radiograph
|
4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication
Délai: 12 months
|
wound infection, iatrogenic injury of vessels and nerves, nonunion
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HZY2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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