- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026920
Pelvic and Acetabular Fracture in Old People
13 de dezembro de 2017 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Different Surgical Methods for Pelvic or Acetabular Fracture of Old Man
It was reported that satisfactory postoperative outcome was difficult to obtain for the pelvic or acetabular fracture in old people.
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pelvic or acetabular fractures were caused by high energy trauma, which may lead to poor prognosis for the old.
The patients over 60 years were included in this study.
The surgical procedure was conducted in two weeks.
The less invasive methods involved Stoppa approach and novel plate.
The data including surgical time, blood loss and results of follow-up were recorded.
The clinical results were compared with the patients treated using traditional methods.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Recrutamento
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Over 60 years old Fracture involving pelvis or acetabulum Operation was conducted within 14 days Sign the consent form
Exclusion Criteria:
Presented with a pathologic acetabular fracture Refused to participate Follow-up insufficient 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: clinical outcome
Less invasive method was applied to pelvic or acetabular fracture of old people.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
|
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fracture union time
Prazo: 4 months
|
how long the fracture line disappeared postoperatively in radiograph
|
4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complication
Prazo: 12 months
|
wound infection, iatrogenic injury of vessels and nerves, nonunion
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HZY2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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