- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03026920
Pelvic and Acetabular Fracture in Old People
13 de diciembre de 2017 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Different Surgical Methods for Pelvic or Acetabular Fracture of Old Man
It was reported that satisfactory postoperative outcome was difficult to obtain for the pelvic or acetabular fracture in old people.
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pelvic or acetabular fractures were caused by high energy trauma, which may lead to poor prognosis for the old.
The patients over 60 years were included in this study.
The surgical procedure was conducted in two weeks.
The less invasive methods involved Stoppa approach and novel plate.
The data including surgical time, blood loss and results of follow-up were recorded.
The clinical results were compared with the patients treated using traditional methods.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Over 60 years old Fracture involving pelvis or acetabulum Operation was conducted within 14 days Sign the consent form
Exclusion Criteria:
Presented with a pathologic acetabular fracture Refused to participate Follow-up insufficient 12 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: clinical outcome
Less invasive method was applied to pelvic or acetabular fracture of old people.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
|
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fracture union time
Periodo de tiempo: 4 months
|
how long the fracture line disappeared postoperatively in radiograph
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complication
Periodo de tiempo: 12 months
|
wound infection, iatrogenic injury of vessels and nerves, nonunion
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZY2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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