- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03026920
Pelvic and Acetabular Fracture in Old People
13 december 2017 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital
Different Surgical Methods for Pelvic or Acetabular Fracture of Old Man
It was reported that satisfactory postoperative outcome was difficult to obtain for the pelvic or acetabular fracture in old people.
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pelvic or acetabular fractures were caused by high energy trauma, which may lead to poor prognosis for the old.
The patients over 60 years were included in this study.
The surgical procedure was conducted in two weeks.
The less invasive methods involved Stoppa approach and novel plate.
The data including surgical time, blood loss and results of follow-up were recorded.
The clinical results were compared with the patients treated using traditional methods.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Werving
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Over 60 years old Fracture involving pelvis or acetabulum Operation was conducted within 14 days Sign the consent form
Exclusion Criteria:
Presented with a pathologic acetabular fracture Refused to participate Follow-up insufficient 12 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: clinical outcome
Less invasive method was applied to pelvic or acetabular fracture of old people.
Thus, the clinical outcome of Pelvic or acetabular fractures in old man was assessed.
|
The less invasive surgical method was conducted in this study.
Then, the clinical results were compared with the patients treated using traditional methods to assess the less invasive method.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fracture union time
Tijdsspanne: 4 months
|
how long the fracture line disappeared postoperatively in radiograph
|
4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complication
Tijdsspanne: 12 months
|
wound infection, iatrogenic injury of vessels and nerves, nonunion
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HZY2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .