- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03038841
Mobile Health Technology for Palliative Care Patients
20 juin 2017 mis à jour par: University of Zurich
Mobile Health Technologies for Palliative Care Patients at the Interface of In-patient to Out-patient Care: A Feasibility Study Aiming to Early Predict Deterioration of Patient's Health Status
To test the potential and acceptance of wireless activity tracking in palliative care patients leaving hospital care.
Explorative study, collaboration project of the Clinic of Radiation-Oncology, University Hospital Zurich and the Wearable Computing Laboratory, Swiss Federal Institut of Technology.
Patients receive a tracking bracelet and a smart phone in order to gather objective physical activity parameters as step count, sleep duration, heart rate, social activity patterns (e.g.
making calls) as well as subjective ratings of pain and distress.
Quality of life (QoL) will be captured by paper questionnaire.
Correlations between patients' physical activity patterns and the pain and distress level assessed from electronic scales as well as QoL-questionnaire will be performed.
Acceptance will be evaluated by quantitative questionnaires and interviews.
The proposed study is meant to be preparatory work for an intervention study to test the effect of wireless monitoring of palliative care patients on fostering early interventions for symptom relief and support of QoL.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich
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Contact:
- Gudrun Theile, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 255 5495
- E-mail: gudrun.theile@usz.ch
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Contact:
- Matea Pavic, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 255 3015
- E-mail: matea.pavic@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalized at one of the wards of the Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich, including a ward of specialized Palliative Care
La description
Inclusion Criteria:
- established diagnosis of metastatic cancer or other severe illness with limited life-expectancy (physicians guess <12 months, > 8 weeks)
- Karnofsky Index ≥50%
- ECOG≤ 2
- aged > 18 years
- passed a short handling test with devices (tracking bracelet, smart phone)
Exclusion Criteria:
- relevant cognitive impairment
- insufficient knowledge of German language.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Feasibility (time of complete data transfer in weeks)
Délai: 12 weeks
|
time of complete data transfer in weeks
|
12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthias Guckenberger, Prof, Clinic of Radiation-Oncology USZ
- Chaise d'étude: Gerhard Tröster, Prof, ETH Zurich
- Chercheur principal: Gudrun Theile, MD, Clinic of Radiation-Oncology USZ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC 16/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .