- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03038841
Mobile Health Technology for Palliative Care Patients
20 giugno 2017 aggiornato da: University of Zurich
Mobile Health Technologies for Palliative Care Patients at the Interface of In-patient to Out-patient Care: A Feasibility Study Aiming to Early Predict Deterioration of Patient's Health Status
To test the potential and acceptance of wireless activity tracking in palliative care patients leaving hospital care.
Explorative study, collaboration project of the Clinic of Radiation-Oncology, University Hospital Zurich and the Wearable Computing Laboratory, Swiss Federal Institut of Technology.
Patients receive a tracking bracelet and a smart phone in order to gather objective physical activity parameters as step count, sleep duration, heart rate, social activity patterns (e.g.
making calls) as well as subjective ratings of pain and distress.
Quality of life (QoL) will be captured by paper questionnaire.
Correlations between patients' physical activity patterns and the pain and distress level assessed from electronic scales as well as QoL-questionnaire will be performed.
Acceptance will be evaluated by quantitative questionnaires and interviews.
The proposed study is meant to be preparatory work for an intervention study to test the effect of wireless monitoring of palliative care patients on fostering early interventions for symptom relief and support of QoL.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Gudrun Theile, MD
- Numero di telefono: +41 44 255 5495
- Email: gudrun.theile@usz.ch
-
Contatto:
- Matea Pavic, MD
- Numero di telefono: +41 44 255 3015
- Email: matea.pavic@usz.ch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients hospitalized at one of the wards of the Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich, including a ward of specialized Palliative Care
Descrizione
Inclusion Criteria:
- established diagnosis of metastatic cancer or other severe illness with limited life-expectancy (physicians guess <12 months, > 8 weeks)
- Karnofsky Index ≥50%
- ECOG≤ 2
- aged > 18 years
- passed a short handling test with devices (tracking bracelet, smart phone)
Exclusion Criteria:
- relevant cognitive impairment
- insufficient knowledge of German language.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility (time of complete data transfer in weeks)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
time of complete data transfer in weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Matthias Guckenberger, Prof, Clinic of Radiation-Oncology USZ
- Cattedra di studio: Gerhard Tröster, Prof, ETH Zurich
- Investigatore principale: Gudrun Theile, MD, Clinic of Radiation-Oncology USZ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC 16/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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