- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03038841
Mobile Health Technology for Palliative Care Patients
20. června 2017 aktualizováno: University of Zurich
Mobile Health Technologies for Palliative Care Patients at the Interface of In-patient to Out-patient Care: A Feasibility Study Aiming to Early Predict Deterioration of Patient's Health Status
To test the potential and acceptance of wireless activity tracking in palliative care patients leaving hospital care.
Explorative study, collaboration project of the Clinic of Radiation-Oncology, University Hospital Zurich and the Wearable Computing Laboratory, Swiss Federal Institut of Technology.
Patients receive a tracking bracelet and a smart phone in order to gather objective physical activity parameters as step count, sleep duration, heart rate, social activity patterns (e.g.
making calls) as well as subjective ratings of pain and distress.
Quality of life (QoL) will be captured by paper questionnaire.
Correlations between patients' physical activity patterns and the pain and distress level assessed from electronic scales as well as QoL-questionnaire will be performed.
Acceptance will be evaluated by quantitative questionnaires and interviews.
The proposed study is meant to be preparatory work for an intervention study to test the effect of wireless monitoring of palliative care patients on fostering early interventions for symptom relief and support of QoL.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Gudrun Theile, MD
- Telefonní číslo: +41 44 255 5495
- E-mail: gudrun.theile@usz.ch
-
Kontakt:
- Matea Pavic, MD
- Telefonní číslo: +41 44 255 3015
- E-mail: matea.pavic@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients hospitalized at one of the wards of the Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich, including a ward of specialized Palliative Care
Popis
Inclusion Criteria:
- established diagnosis of metastatic cancer or other severe illness with limited life-expectancy (physicians guess <12 months, > 8 weeks)
- Karnofsky Index ≥50%
- ECOG≤ 2
- aged > 18 years
- passed a short handling test with devices (tracking bracelet, smart phone)
Exclusion Criteria:
- relevant cognitive impairment
- insufficient knowledge of German language.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility (time of complete data transfer in weeks)
Časové okno: 12 weeks
|
time of complete data transfer in weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Matthias Guckenberger, Prof, Clinic of Radiation-Oncology USZ
- Studijní židle: Gerhard Tröster, Prof, ETH Zurich
- Vrchní vyšetřovatel: Gudrun Theile, MD, Clinic of Radiation-Oncology USZ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PC 16/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobile Health
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoSoučasný kuřák | Maligní novotvar | Aktuální každý den kuřák | Kuřák cigaretSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo