- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03038841
Mobile Health Technology for Palliative Care Patients
20 de junho de 2017 atualizado por: University of Zurich
Mobile Health Technologies for Palliative Care Patients at the Interface of In-patient to Out-patient Care: A Feasibility Study Aiming to Early Predict Deterioration of Patient's Health Status
To test the potential and acceptance of wireless activity tracking in palliative care patients leaving hospital care.
Explorative study, collaboration project of the Clinic of Radiation-Oncology, University Hospital Zurich and the Wearable Computing Laboratory, Swiss Federal Institut of Technology.
Patients receive a tracking bracelet and a smart phone in order to gather objective physical activity parameters as step count, sleep duration, heart rate, social activity patterns (e.g.
making calls) as well as subjective ratings of pain and distress.
Quality of life (QoL) will be captured by paper questionnaire.
Correlations between patients' physical activity patterns and the pain and distress level assessed from electronic scales as well as QoL-questionnaire will be performed.
Acceptance will be evaluated by quantitative questionnaires and interviews.
The proposed study is meant to be preparatory work for an intervention study to test the effect of wireless monitoring of palliative care patients on fostering early interventions for symptom relief and support of QoL.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich
-
Contato:
- Gudrun Theile, MD
- Número de telefone: +41 44 255 5495
- E-mail: gudrun.theile@usz.ch
-
Contato:
- Matea Pavic, MD
- Número de telefone: +41 44 255 3015
- E-mail: matea.pavic@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients hospitalized at one of the wards of the Clinic of Radiation-Oncology University Hospital Zurich, including a ward of specialized Palliative Care
Descrição
Inclusion Criteria:
- established diagnosis of metastatic cancer or other severe illness with limited life-expectancy (physicians guess <12 months, > 8 weeks)
- Karnofsky Index ≥50%
- ECOG≤ 2
- aged > 18 years
- passed a short handling test with devices (tracking bracelet, smart phone)
Exclusion Criteria:
- relevant cognitive impairment
- insufficient knowledge of German language.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feasibility (time of complete data transfer in weeks)
Prazo: 12 weeks
|
time of complete data transfer in weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthias Guckenberger, Prof, Clinic of Radiation-Oncology USZ
- Cadeira de estudo: Gerhard Tröster, Prof, ETH Zurich
- Investigador principal: Gudrun Theile, MD, Clinic of Radiation-Oncology USZ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PC 16/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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