- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03058172
Study of Olfaction / Vision Interactions in Expert and Novice Populations
20 juillet 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
The aim of this research project is to better understand the reciprocal influence of visual and olfactory systems on cerebral activity evoked by odors and visual stimuli.
Given the importance of olfacto-visual learning in expert situations, the degree of expertise in olfaction will also be considered.
In addition, the investigators will try to better understand the differences between expert and non-expert populations in olfaction through different levels of approach: sensory, genetic and cerebral.
To achieve this, the investigators will use psychophysical tests, genetic analyzes and a non-invasive technique, functional magnetic resonance imaging (fMRI) to measure the brain activity of human subjects - novices or experts in olfaction - in response to different visual and olfactory stimuli.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric FAURE, MD
- Numéro de téléphone: 04 26 29 40 53
- E-mail: famillefaure@bbox.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Moustafa BENSAFI, PhD
- Numéro de téléphone: 04 37 28 74 97
- E-mail: moustafa.bensafi@cnrs.fr
Lieux d'étude
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Caluire et Cuire, France, 69300
- Recrutement
- Infirmerie Protestante
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Contact:
- Frédéric FAURE, MD
- Numéro de téléphone: 04 26 29 40 53
- E-mail: famillefaure@bbox.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- men and women, aged 18-85 years old
- subjects with social security cover
- expertise in olfaction for half of the subjects (60)
Exclusion Criteria:
- subjects younger than 18 and older than 85
- subjects with contraindications to fMRI, i.e. with pacemaker / insulin pump / metal prosthesis / intracerebral clip / neurosensory stimulator / implantable defibrillator / cochlear implants / ferromagnetic ocular or cerebral foreign body close to the nerve structures / ventriculoperitoneal neurosurgical bypass valves / braces and other non-removable metallic dental device / claustrophobic, non-cooperating or agitated subjects.
- pregnant or breastfeeding women
- subjects with known olfactory disorder
- subjects with known neurological disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Odors (food and non-food)
Odorants diluted in mineral oil.
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Several different odors will be diffused by an olfactometer under the participants' nostrils, though a controlled airflow, and synchronously with the participants' respiration.
fMRI designs require repeated stimulus presentation.
Odors will also be presented (in flasks or in odor pens) outside the scanner.
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Autre: Pictures (food and non-food)
Pictures of objects or scenes.
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Several different pictures will be displayed in front of the participants' face, though a through a mirror system in the scanner, or on a computer screen outside the scanner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brain activity
Délai: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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fMRI 3T scanner in CERMEP imaging center (Bron - see web link at the end of the document), allowing anatomical measures, connectivity between olfactory and other regions (DTI), activation pattern in olfactory and visual areas.
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Genotyping
Délai: Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
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Genotyping from saliva samples by AMIS laboratory or a genotyping platform in Toulouse or Evry (see web links at the end of the document)
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Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
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Olfactory abilities
Délai: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Threshold detection, discrimination between odorants and odor identification, measured with standardized olfactory tests
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Perception
Délai: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Assesment of the perceptual profile of the stimulus on visual analogue scale (verbal report of how the olfactory/visual stimulus is perceived).
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Response times
Délai: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Response time to the olfactory/visual stimulus in millisecond
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric FAURE, MD, Infirmerie Protestante
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0685
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .