- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058172
Study of Olfaction / Vision Interactions in Expert and Novice Populations
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
The aim of this research project is to better understand the reciprocal influence of visual and olfactory systems on cerebral activity evoked by odors and visual stimuli.
Given the importance of olfacto-visual learning in expert situations, the degree of expertise in olfaction will also be considered.
In addition, the investigators will try to better understand the differences between expert and non-expert populations in olfaction through different levels of approach: sensory, genetic and cerebral.
To achieve this, the investigators will use psychophysical tests, genetic analyzes and a non-invasive technique, functional magnetic resonance imaging (fMRI) to measure the brain activity of human subjects - novices or experts in olfaction - in response to different visual and olfactory stimuli.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric FAURE, MD
- Numer telefonu: 04 26 29 40 53
- E-mail: famillefaure@bbox.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Moustafa BENSAFI, PhD
- Numer telefonu: 04 37 28 74 97
- E-mail: moustafa.bensafi@cnrs.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caluire et Cuire, Francja, 69300
- Rekrutacyjny
- Infirmerie Protestante
-
Kontakt:
- Frédéric FAURE, MD
- Numer telefonu: 04 26 29 40 53
- E-mail: famillefaure@bbox.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- men and women, aged 18-85 years old
- subjects with social security cover
- expertise in olfaction for half of the subjects (60)
Exclusion Criteria:
- subjects younger than 18 and older than 85
- subjects with contraindications to fMRI, i.e. with pacemaker / insulin pump / metal prosthesis / intracerebral clip / neurosensory stimulator / implantable defibrillator / cochlear implants / ferromagnetic ocular or cerebral foreign body close to the nerve structures / ventriculoperitoneal neurosurgical bypass valves / braces and other non-removable metallic dental device / claustrophobic, non-cooperating or agitated subjects.
- pregnant or breastfeeding women
- subjects with known olfactory disorder
- subjects with known neurological disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Odors (food and non-food)
Odorants diluted in mineral oil.
|
Several different odors will be diffused by an olfactometer under the participants' nostrils, though a controlled airflow, and synchronously with the participants' respiration.
fMRI designs require repeated stimulus presentation.
Odors will also be presented (in flasks or in odor pens) outside the scanner.
|
|
Inny: Pictures (food and non-food)
Pictures of objects or scenes.
|
Several different pictures will be displayed in front of the participants' face, though a through a mirror system in the scanner, or on a computer screen outside the scanner.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brain activity
Ramy czasowe: During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
fMRI 3T scanner in CERMEP imaging center (Bron - see web link at the end of the document), allowing anatomical measures, connectivity between olfactory and other regions (DTI), activation pattern in olfactory and visual areas.
|
During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotyping
Ramy czasowe: Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
|
Genotyping from saliva samples by AMIS laboratory or a genotyping platform in Toulouse or Evry (see web links at the end of the document)
|
Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
|
|
Olfactory abilities
Ramy czasowe: During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
Threshold detection, discrimination between odorants and odor identification, measured with standardized olfactory tests
|
During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
|
Perception
Ramy czasowe: During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
Assesment of the perceptual profile of the stimulus on visual analogue scale (verbal report of how the olfactory/visual stimulus is perceived).
|
During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
|
Response times
Ramy czasowe: During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
Response time to the olfactory/visual stimulus in millisecond
|
During the 2-hour testing session (one session per participant)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric FAURE, MD, Infirmerie Protestante
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0685
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .