Study of Olfaction / Vision Interactions in Expert and Novice Populations
20 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
The aim of this research project is to better understand the reciprocal influence of visual and olfactory systems on cerebral activity evoked by odors and visual stimuli.
Given the importance of olfacto-visual learning in expert situations, the degree of expertise in olfaction will also be considered.
In addition, the investigators will try to better understand the differences between expert and non-expert populations in olfaction through different levels of approach: sensory, genetic and cerebral.
To achieve this, the investigators will use psychophysical tests, genetic analyzes and a non-invasive technique, functional magnetic resonance imaging (fMRI) to measure the brain activity of human subjects - novices or experts in olfaction - in response to different visual and olfactory stimuli.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frédéric FAURE, MD
- Número de telefone: 04 26 29 40 53
- E-mail: famillefaure@bbox.fr
Estude backup de contato
- Nome: Moustafa BENSAFI, PhD
- Número de telefone: 04 37 28 74 97
- E-mail: moustafa.bensafi@cnrs.fr
Locais de estudo
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Caluire et Cuire, França, 69300
- Recrutamento
- Infirmerie Protestante
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Contato:
- Frédéric FAURE, MD
- Número de telefone: 04 26 29 40 53
- E-mail: famillefaure@bbox.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- men and women, aged 18-85 years old
- subjects with social security cover
- expertise in olfaction for half of the subjects (60)
Exclusion Criteria:
- subjects younger than 18 and older than 85
- subjects with contraindications to fMRI, i.e. with pacemaker / insulin pump / metal prosthesis / intracerebral clip / neurosensory stimulator / implantable defibrillator / cochlear implants / ferromagnetic ocular or cerebral foreign body close to the nerve structures / ventriculoperitoneal neurosurgical bypass valves / braces and other non-removable metallic dental device / claustrophobic, non-cooperating or agitated subjects.
- pregnant or breastfeeding women
- subjects with known olfactory disorder
- subjects with known neurological disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Odors (food and non-food)
Odorants diluted in mineral oil.
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Several different odors will be diffused by an olfactometer under the participants' nostrils, though a controlled airflow, and synchronously with the participants' respiration.
fMRI designs require repeated stimulus presentation.
Odors will also be presented (in flasks or in odor pens) outside the scanner.
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Outro: Pictures (food and non-food)
Pictures of objects or scenes.
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Several different pictures will be displayed in front of the participants' face, though a through a mirror system in the scanner, or on a computer screen outside the scanner.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brain activity
Prazo: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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fMRI 3T scanner in CERMEP imaging center (Bron - see web link at the end of the document), allowing anatomical measures, connectivity between olfactory and other regions (DTI), activation pattern in olfactory and visual areas.
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genotyping
Prazo: Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
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Genotyping from saliva samples by AMIS laboratory or a genotyping platform in Toulouse or Evry (see web links at the end of the document)
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Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
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Olfactory abilities
Prazo: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Threshold detection, discrimination between odorants and odor identification, measured with standardized olfactory tests
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Perception
Prazo: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Assesment of the perceptual profile of the stimulus on visual analogue scale (verbal report of how the olfactory/visual stimulus is perceived).
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Response times
Prazo: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Response time to the olfactory/visual stimulus in millisecond
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric FAURE, MD, Infirmerie Protestante
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0685
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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