- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03058172
Study of Olfaction / Vision Interactions in Expert and Novice Populations
20. Juli 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
The aim of this research project is to better understand the reciprocal influence of visual and olfactory systems on cerebral activity evoked by odors and visual stimuli.
Given the importance of olfacto-visual learning in expert situations, the degree of expertise in olfaction will also be considered.
In addition, the investigators will try to better understand the differences between expert and non-expert populations in olfaction through different levels of approach: sensory, genetic and cerebral.
To achieve this, the investigators will use psychophysical tests, genetic analyzes and a non-invasive technique, functional magnetic resonance imaging (fMRI) to measure the brain activity of human subjects - novices or experts in olfaction - in response to different visual and olfactory stimuli.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Frédéric FAURE, MD
- Telefonnummer: 04 26 29 40 53
- E-Mail: famillefaure@bbox.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Moustafa BENSAFI, PhD
- Telefonnummer: 04 37 28 74 97
- E-Mail: moustafa.bensafi@cnrs.fr
Studienorte
-
-
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Caluire et Cuire, Frankreich, 69300
- Rekrutierung
- Infirmerie Protestante
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Kontakt:
- Frédéric FAURE, MD
- Telefonnummer: 04 26 29 40 53
- E-Mail: famillefaure@bbox.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- men and women, aged 18-85 years old
- subjects with social security cover
- expertise in olfaction for half of the subjects (60)
Exclusion Criteria:
- subjects younger than 18 and older than 85
- subjects with contraindications to fMRI, i.e. with pacemaker / insulin pump / metal prosthesis / intracerebral clip / neurosensory stimulator / implantable defibrillator / cochlear implants / ferromagnetic ocular or cerebral foreign body close to the nerve structures / ventriculoperitoneal neurosurgical bypass valves / braces and other non-removable metallic dental device / claustrophobic, non-cooperating or agitated subjects.
- pregnant or breastfeeding women
- subjects with known olfactory disorder
- subjects with known neurological disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Odors (food and non-food)
Odorants diluted in mineral oil.
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Several different odors will be diffused by an olfactometer under the participants' nostrils, though a controlled airflow, and synchronously with the participants' respiration.
fMRI designs require repeated stimulus presentation.
Odors will also be presented (in flasks or in odor pens) outside the scanner.
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Sonstiges: Pictures (food and non-food)
Pictures of objects or scenes.
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Several different pictures will be displayed in front of the participants' face, though a through a mirror system in the scanner, or on a computer screen outside the scanner.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brain activity
Zeitfenster: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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fMRI 3T scanner in CERMEP imaging center (Bron - see web link at the end of the document), allowing anatomical measures, connectivity between olfactory and other regions (DTI), activation pattern in olfactory and visual areas.
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotyping
Zeitfenster: Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
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Genotyping from saliva samples by AMIS laboratory or a genotyping platform in Toulouse or Evry (see web links at the end of the document)
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Sampling during the 2-hour testing session (one session per participant), analyses within 6 years after sampling
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Olfactory abilities
Zeitfenster: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Threshold detection, discrimination between odorants and odor identification, measured with standardized olfactory tests
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Perception
Zeitfenster: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Assesment of the perceptual profile of the stimulus on visual analogue scale (verbal report of how the olfactory/visual stimulus is perceived).
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Response times
Zeitfenster: During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Response time to the olfactory/visual stimulus in millisecond
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During the 2-hour testing session (one session per participant)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric FAURE, MD, Infirmerie Protestante
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0685
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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