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In Home VR Therapy

9 juin 2021 mis à jour par: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Multi-user Virtual Training for Upper Extremity in the Home

Virtual reality is a video game in which a person and their real-time movements are represented on a screen in a virtual environment. This study will compare the use of multi-user virtual reality (VR) to single-user VR to determine if either provides superior engagement in upper extremity therapy and greater motivation to perform repetitive training.

Stroke survivors will participate in a longitudinal study in which they will have the opportunity to perform rehabilitative training with multi-user VR and single-user VR modes in their homes. They will use each mode for 2 weeks, completing 4 session per week, each session is 1 hour long. Upper extremity motor control, level of engagement, and active range of motion will be assessed at time points during the intervention period.

Subject evaluations will take place before the intervention, at the midpoint of intervention (between switching from multi-user to single-user modes, or vice versa), and at the end of the intervention.

The investigators hope to address two aims:

Aim 1: To determine if the use in-home multi-user virtual reality treatment results in greater engagement in therapy compared with in-home single user virtual reality treatment.

Aim 2: To determine if in-home virtual reality treatment results in greater practice

The investigators hypothesize that stroke survivors will be more engaged in therapy when training with the multi-user VR system and this will translate into greater practice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Are between the ages of 21 and 80
  • Experienced a single stroke at least 6 months prior to enrollment
  • Have moderate arm impairment as indicated by a score between 4 and 6 on the Chedoke-McMaster Stroke Assessment, arm subscale
  • Live within 20 miles of the Rehabilitation Institute of Chicago (as study personnel will need to travel to their home)

Exclusion Criteria:

  • Other neurological, neuromuscular, or orthopedic disease
  • Pain in the upper extremity with movements required in the treatment
  • Contracture that limits use of the VR system
  • Vision problems which would preclude the ability to use the VR system
  • Cognitive or language deficits that would prevent them from understanding the tasks
  • Concurrent enrollment in another intervention study involving the affected arm or hand
  • Botox injection in the arm within the previous 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Single-User Mode first, Multi-User Mode second
Virtual Reality games with the user as the only person required for participation
Autres noms:
  • Single-User Mode
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Virtual reality games in which more than one user is required for participation. Users interact in the virtual environment.
Autres noms:
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
  • Multi-User Mode
Expérimental: Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Virtual Reality games with the user as the only person required for participation
Autres noms:
  • Single-User Mode
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Virtual reality games in which more than one user is required for participation. Users interact in the virtual environment.
Autres noms:
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
  • Multi-User Mode

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hand displacement during each session
Délai: Distance hand moves on average per session during each 2-week treatment phase (each subject will complete 2, 2-week phases of treatment. One 2-week phase being the Single-user mode and the other 2-week phase being the Multi-user mode)
total distance hand moves during all therapy sessions divided by the number of sessions in which a subject participates.
Distance hand moves on average per session during each 2-week treatment phase (each subject will complete 2, 2-week phases of treatment. One 2-week phase being the Single-user mode and the other 2-week phase being the Multi-user mode)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Therapy mode amount of use
Délai: 2 week treatment phase
Total amount of time subject spends in their assigned therapy mode during the 2-week treatment phase.
2 week treatment phase
Change in Active Range of Motion
Délai: First measure taken at baseline, then also at the end of the first 2-week treatment phase and finally at the end of the second 2-week treatment phase.
Change from baseline in angle of upper extremity movement (shoulder and elbow)
First measure taken at baseline, then also at the end of the first 2-week treatment phase and finally at the end of the second 2-week treatment phase.
Comparison of Intrinsic Motivation Inventory Score between therapy modes
Délai: First measure taken at the end of the first 2-week treatment phase; Second measure taken at the end of the second 2-week treatment phase.
Difference in Intrinsic Motivation Inventory score between single-user and multi-user modes
First measure taken at the end of the first 2-week treatment phase; Second measure taken at the end of the second 2-week treatment phase.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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