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In Home VR Therapy

9 de junho de 2021 atualizado por: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Multi-user Virtual Training for Upper Extremity in the Home

Virtual reality is a video game in which a person and their real-time movements are represented on a screen in a virtual environment. This study will compare the use of multi-user virtual reality (VR) to single-user VR to determine if either provides superior engagement in upper extremity therapy and greater motivation to perform repetitive training.

Stroke survivors will participate in a longitudinal study in which they will have the opportunity to perform rehabilitative training with multi-user VR and single-user VR modes in their homes. They will use each mode for 2 weeks, completing 4 session per week, each session is 1 hour long. Upper extremity motor control, level of engagement, and active range of motion will be assessed at time points during the intervention period.

Subject evaluations will take place before the intervention, at the midpoint of intervention (between switching from multi-user to single-user modes, or vice versa), and at the end of the intervention.

The investigators hope to address two aims:

Aim 1: To determine if the use in-home multi-user virtual reality treatment results in greater engagement in therapy compared with in-home single user virtual reality treatment.

Aim 2: To determine if in-home virtual reality treatment results in greater practice

The investigators hypothesize that stroke survivors will be more engaged in therapy when training with the multi-user VR system and this will translate into greater practice.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Are between the ages of 21 and 80
  • Experienced a single stroke at least 6 months prior to enrollment
  • Have moderate arm impairment as indicated by a score between 4 and 6 on the Chedoke-McMaster Stroke Assessment, arm subscale
  • Live within 20 miles of the Rehabilitation Institute of Chicago (as study personnel will need to travel to their home)

Exclusion Criteria:

  • Other neurological, neuromuscular, or orthopedic disease
  • Pain in the upper extremity with movements required in the treatment
  • Contracture that limits use of the VR system
  • Vision problems which would preclude the ability to use the VR system
  • Cognitive or language deficits that would prevent them from understanding the tasks
  • Concurrent enrollment in another intervention study involving the affected arm or hand
  • Botox injection in the arm within the previous 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Single-User Mode first, Multi-User Mode second
Virtual Reality games with the user as the only person required for participation
Outros nomes:
  • Single-User Mode
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Virtual reality games in which more than one user is required for participation. Users interact in the virtual environment.
Outros nomes:
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
  • Multi-User Mode
Experimental: Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Virtual Reality games with the user as the only person required for participation
Outros nomes:
  • Single-User Mode
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Virtual reality games in which more than one user is required for participation. Users interact in the virtual environment.
Outros nomes:
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
  • Multi-User Mode

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hand displacement during each session
Prazo: Distance hand moves on average per session during each 2-week treatment phase (each subject will complete 2, 2-week phases of treatment. One 2-week phase being the Single-user mode and the other 2-week phase being the Multi-user mode)
total distance hand moves during all therapy sessions divided by the number of sessions in which a subject participates.
Distance hand moves on average per session during each 2-week treatment phase (each subject will complete 2, 2-week phases of treatment. One 2-week phase being the Single-user mode and the other 2-week phase being the Multi-user mode)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Therapy mode amount of use
Prazo: 2 week treatment phase
Total amount of time subject spends in their assigned therapy mode during the 2-week treatment phase.
2 week treatment phase
Change in Active Range of Motion
Prazo: First measure taken at baseline, then also at the end of the first 2-week treatment phase and finally at the end of the second 2-week treatment phase.
Change from baseline in angle of upper extremity movement (shoulder and elbow)
First measure taken at baseline, then also at the end of the first 2-week treatment phase and finally at the end of the second 2-week treatment phase.
Comparison of Intrinsic Motivation Inventory Score between therapy modes
Prazo: First measure taken at the end of the first 2-week treatment phase; Second measure taken at the end of the second 2-week treatment phase.
Difference in Intrinsic Motivation Inventory score between single-user and multi-user modes
First measure taken at the end of the first 2-week treatment phase; Second measure taken at the end of the second 2-week treatment phase.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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