Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

In Home VR Therapy

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Multi-user Virtual Training for Upper Extremity in the Home

Virtual reality is a video game in which a person and their real-time movements are represented on a screen in a virtual environment. This study will compare the use of multi-user virtual reality (VR) to single-user VR to determine if either provides superior engagement in upper extremity therapy and greater motivation to perform repetitive training.

Stroke survivors will participate in a longitudinal study in which they will have the opportunity to perform rehabilitative training with multi-user VR and single-user VR modes in their homes. They will use each mode for 2 weeks, completing 4 session per week, each session is 1 hour long. Upper extremity motor control, level of engagement, and active range of motion will be assessed at time points during the intervention period.

Subject evaluations will take place before the intervention, at the midpoint of intervention (between switching from multi-user to single-user modes, or vice versa), and at the end of the intervention.

The investigators hope to address two aims:

Aim 1: To determine if the use in-home multi-user virtual reality treatment results in greater engagement in therapy compared with in-home single user virtual reality treatment.

Aim 2: To determine if in-home virtual reality treatment results in greater practice

The investigators hypothesize that stroke survivors will be more engaged in therapy when training with the multi-user VR system and this will translate into greater practice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Are between the ages of 21 and 80
  • Experienced a single stroke at least 6 months prior to enrollment
  • Have moderate arm impairment as indicated by a score between 4 and 6 on the Chedoke-McMaster Stroke Assessment, arm subscale
  • Live within 20 miles of the Rehabilitation Institute of Chicago (as study personnel will need to travel to their home)

Exclusion Criteria:

  • Other neurological, neuromuscular, or orthopedic disease
  • Pain in the upper extremity with movements required in the treatment
  • Contracture that limits use of the VR system
  • Vision problems which would preclude the ability to use the VR system
  • Cognitive or language deficits that would prevent them from understanding the tasks
  • Concurrent enrollment in another intervention study involving the affected arm or hand
  • Botox injection in the arm within the previous 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Single-User Mode first, Multi-User Mode second
Inny: Single-User Virtual Reality Upper Extremity Therapy
Virtual Reality games with the user as the only person required for participation
Inne nazwy:
  • Single-User Mode
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Inny: Multi-User Virtual Reality Upper Extremity Therapy
Virtual reality games in which more than one user is required for participation. Users interact in the virtual environment.
Inne nazwy:
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
  • Multi-User Mode
Eksperymentalny: Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Inny: Single-User Virtual Reality Upper Extremity Therapy
Virtual Reality games with the user as the only person required for participation
Inne nazwy:
  • Single-User Mode
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
Inny: Multi-User Virtual Reality Upper Extremity Therapy
Virtual reality games in which more than one user is required for participation. Users interact in the virtual environment.
Inne nazwy:
  • Single-User Mode first, Multi-User Mode second
  • Multi-User Mode first, Single-User Mode second
  • Multi-User Mode

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hand displacement during each session
Ramy czasowe: Distance hand moves on average per session during each 2-week treatment phase (each subject will complete 2, 2-week phases of treatment. One 2-week phase being the Single-user mode and the other 2-week phase being the Multi-user mode)
total distance hand moves during all therapy sessions divided by the number of sessions in which a subject participates.
Distance hand moves on average per session during each 2-week treatment phase (each subject will complete 2, 2-week phases of treatment. One 2-week phase being the Single-user mode and the other 2-week phase being the Multi-user mode)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Therapy mode amount of use
Ramy czasowe: 2 week treatment phase
Total amount of time subject spends in their assigned therapy mode during the 2-week treatment phase.
2 week treatment phase
Change in Active Range of Motion
Ramy czasowe: First measure taken at baseline, then also at the end of the first 2-week treatment phase and finally at the end of the second 2-week treatment phase.
Change from baseline in angle of upper extremity movement (shoulder and elbow)
First measure taken at baseline, then also at the end of the first 2-week treatment phase and finally at the end of the second 2-week treatment phase.
Comparison of Intrinsic Motivation Inventory Score between therapy modes
Ramy czasowe: First measure taken at the end of the first 2-week treatment phase; Second measure taken at the end of the second 2-week treatment phase.
Difference in Intrinsic Motivation Inventory score between single-user and multi-user modes
First measure taken at the end of the first 2-week treatment phase; Second measure taken at the end of the second 2-week treatment phase.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00204187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Single-User Virtual Reality Upper Extremity Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj