Cardiac Resynchronization Therapy in Pulmonary Hypertension (CRT in PH)
19 septembre 2017 mis à jour par: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS
This study is being conducted to determine whether patients with advanced pulmonary hypertension when treated with cardiac resynchronization therapy improve hemodynamically and/or receive clinical benefit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study aims to determine whether stimulating earlier activation of the failing right ventricle in pulmonary hypertension reduces the effects of interventricular dependence in human subjects, thereby improving overall cardiac function and symptoms in patients with pulmonary hypertension and right ventricle failure with NYHA Class 3-4 symptoms.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension, defined as pulmonary artery systolic pressure greater than 40 mm Hg by transthoracic echocardiogram or right heart catheterization
- LVEF ≥ 50%
- Baseline 6MWT distant <400 meters
- Baseline NYHA Functional class ≥ III
Exclusion Criteria:
- LVEF < 50%
- 6MWT duration > 400 meters
- NYHA Functional class < III
- Left bundle branch block
- Non-sinus rhythm
- Severe aortic stenosis (Aortic valve area < 1 cm2)
- Severe mitral regurgitation
- Acute cardiac failure
- Dependency on intravenous inotropies
- Severe obstructive pulmonary disease
- Hypertrophic obstructive cardiomyopathy
- Amyloidosis
- Dependence on pacing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arms
Pacing wires used to stimulate ventricles in a synchronous matter
|
A CRT device sends small electrical impulses to both lower chambers of the heart to help them beat together in a more synchronized pattern.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
15% increase in cardiac output at the optimal VV interval over baseline cardiac output
Délai: the procedure
|
Primary Outcome
|
the procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Morin, MD, Cardiac Electrophysiologist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT in PH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .