Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Resynchronization Therapy in Pulmonary Hypertension (CRT in PH)

19 september 2017 uppdaterad av: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS
This study is being conducted to determine whether patients with advanced pulmonary hypertension when treated with cardiac resynchronization therapy improve hemodynamically and/or receive clinical benefit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study aims to determine whether stimulating earlier activation of the failing right ventricle in pulmonary hypertension reduces the effects of interventricular dependence in human subjects, thereby improving overall cardiac function and symptoms in patients with pulmonary hypertension and right ventricle failure with NYHA Class 3-4 symptoms.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pulmonary hypertension, defined as pulmonary artery systolic pressure greater than 40 mm Hg by transthoracic echocardiogram or right heart catheterization
  • LVEF ≥ 50%
  • Baseline 6MWT distant <400 meters
  • Baseline NYHA Functional class ≥ III

Exclusion Criteria:

  • LVEF < 50%
  • 6MWT duration > 400 meters
  • NYHA Functional class < III
  • Left bundle branch block
  • Non-sinus rhythm
  • Severe aortic stenosis (Aortic valve area < 1 cm2)
  • Severe mitral regurgitation
  • Acute cardiac failure
  • Dependency on intravenous inotropies
  • Severe obstructive pulmonary disease
  • Hypertrophic obstructive cardiomyopathy
  • Amyloidosis
  • Dependence on pacing

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arms
Pacing wires used to stimulate ventricles in a synchronous matter
Enhet: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
A CRT device sends small electrical impulses to both lower chambers of the heart to help them beat together in a more synchronized pattern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
15% increase in cardiac output at the optimal VV interval over baseline cardiac output
Tidsram: the procedure
Primary Outcome
the procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Morin, MD, Cardiac Electrophysiologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRT in PH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera